Cuando tu empresa importa productos regulados (dispositivos médicos, medicamentos, alimentos o insumos para la salud), un simple error en permisos puede paralizar el embarque en aduana. El PEXIN sanitario —o permiso previo de importación/salida— bajo la regulación de COFEPRIS es obligatorio para muchas mercancías. Conocer su mecanismo y aplicarlo correctamente te pone un paso adelante frente a sanciones, demoras o incluso decomisos.

¿Qué es el PEXIN sanitario y cuándo lo necesitas?

El PEXIN (Permiso de Exportación e Importación) sanitario es una autorización que emite COFEPRIS para permitir la entrada o salida del país de bienes sujetos a control sanitario. En la práctica se tramita a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM) mediante trámites como el “Permiso Sanitario de Importación de Productos” o el “Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos” según aplique.

Necesitas este permiso cuando tus productos:

• Están regulados por la Ley General de Salud (alimentos, cosméticos, suplementos, medicamentos, dispositivos).

• No cuentan con registro sanitario o están en fase experimental.

• Contienen sustancias controladas o sensibles.

COFEPRIS ha publicado recientemente acciones de simplificación y fusión de trámites para agilizar estos permisos.

Claves para tramitar exitosamente el PEXIN sanitario

1. Reúne documentación técnica precisa: carta técnica, ficha técnica, certificado de buen uso, etiquetado en español, análisis de laboratorio.

2. Certificados requeridos del país origen: libre venta, buenas prácticas, registros equivalentes.

3. E-firma y uso de VUCEM: el trámite se realiza en línea, con formatos digitales y envío de anexos por VUCEM.

4. Coordina con tu agente aduanal desde antes: para que el permiso se presente en el pedimento y no haya rechazos en el despacho aduanal.

5. Considera tiempos y márgenes de error: aunque han reducido plazos de resolución, siempre deja margen para ajustes o rechazos parciales.

Importar productos regulados sin un buen PEXIN sanitario es jugar con fuego: riesgos de retención aduanal, multas o rechazos. Con un entendimiento claro del proceso, una gestión estructurada y aliados confiables, puedes convertir ese riesgo en fluidez logística. En Azafra, somos ese aliado experto que acompaña tu importación regulada, desde la evaluación técnica hasta la presentación del permiso y la coordinación con aduana. Con nosotros, tu mercancía entra rápido, cumple con la normativa y avanza sin tropiezos.